枣庄市妇幼保健院（枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院）

关于儿童康复科矫形鞋垫院内采购公告

一、项目概况：

1、产品名称：矫形鞋垫

2、采购数量:100双

3、采购预算（最高限价，含税）：7万元

4、项目需求：

4.1 技术参数及行业标准:

矫形鞋垫是一种用于矫正足部形态和功能的辅助器具，它们可以针对不同的足部问题提供支持和矫正。以下是一些关于矫形鞋垫的技术参数和行业标准的概述:

4.1.1 技术参数:拉伸强度:在拉伸试验中，材料能承受的最大拉伸应力，通常以MPa为单位。摩擦色牢度:材料在干、湿摩擦中的抗损伤能力和颜色迁移性。耐汗性:材料抵抗人工汗液作用的能力，通常通过对试验材料尺寸和外形变化的测量来评估。硬度:材料的硬度，可以通过特定的测试方法如邵氏硬度测试来确定。回弹性能:材料在受压后恢复原状的能力，通常通过落球法回弹性能测试来评估。材料要求:EVA泡沫(乙烯醋酸乙烯酯)。

4.1.2 行业标准:国家标准《矫形鞋要求与测试方法》(GB/T 43416-2023)规定了矫形鞋的感官要求、物理机械性能要求、限量物质指标要求和矫形功能要求，并提出了相应的测试方法。

4.1.3 产品应具有医疗器械注册证号。

4.2 配套耗材:

须无偿提供与矫形鞋垫配套使用的各类附件，包括但不限于：跖骨圆拱、前足附件、加长前足斜坡、后足附件、足跟垫 4mm、足跟垫6mm、足跟垫8mm、加长足跟垫10m、加长足跟垫15mm、内侧纵弓填充垫、内帮等，并确保其质量与性能符合行业标准，附件应与矫形鞋垫适配并满足使用要求。

4.3 服务要求:

4.3.1 专业人员:配备具有专业资格认证的矫形师、康复师或技术人员，以提供技术支持和售后服务。

4.3.2 产品质量：严格质控:建立完善的质量管理体系，对原材料采购、生产加工、成品检验等各环节实施严格的质量控制。性能测试:每批次产品均需通过压力分布测试、耐用性测试、舒适度评估等性能测试，确保产品性能稳定可靠。不良品处理:建立不合格品处理机制，对发现的问题产品及时召回并妥善处理，保障消费者权益。

4.3.3 培训与指导专业培训:提供矫形鞋垫相关知识、使用技巧及维护保养的培训。技术指导:提供技术支持与指导，协助解决技术难题，提升服务质量。案例分享:定期分享成功案例，促进经验交流，共同提升行业服务水平。

4.4 商务条款及其他:

产品认证:所有提供的矫形鞋垫必须通过国家相关部门的医疗器械注册或备案，以及必要的国际认证(如CE认证等)，确保产品的合法性和安全性。

二、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；

3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被枣庄市妇幼保健院纳入投标黑名单；

5、具有良好的售后服务体系；

6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

7、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

9、法律、行政法规的其他条件。

三、报名期限：

自本公告发布之日起至2025年7月9日 11:00。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：

1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；

3、信用查询（通过“信用中国”或“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；

5、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；

6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册；

7、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

8、提供近三年的项目业绩（合同或中标通知书复印件）；

9、首次报价单（详见附件2）。

五、联系方式：

凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：

联系人：胡老师

联系电话：0632-3715266

地址：山东省枣庄市薛城区复元三路与厦门路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。

本次采购公告以本院官网公布信息为准！

                  枣庄市妇幼保健院（枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院）

                  采购办公室

                  2025年7月4日

附件1：法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书

附件2：首次报价单